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医药科创 | 复旦张江:光动力治疗及抗肿瘤特色创新药企

丁丁Healthy  · 公众号  ·  · 2019-05-20 15:00

正文

复旦张江 于5月1日获上交所受理科创板上市申请,是否最终获准注册有待监管部门进一步审批



摘要


公司主营业务情况: 公司是研发驱动型的创新药物研发、生产和销售企业,专注皮肤性病治疗和抗肿瘤治疗领域,拥有基因技术平台、光动力药物技术平台、纳米技术平台和口服固体制剂技术平台四大技术平台,目前拥有三大已上市产品:艾拉®(盐酸氨酮戊酸外用散)、里葆多®(盐酸多柔比星脂质体注射液)及复美达®(注射用海姆泊芬)。2016-2018年公司分别实现营业收入6.39亿元、5.11亿元、7.42亿元,分别实现净利润1.30亿元、6016万元、1.30亿元;3年研发投入总额累计达3.43亿元,占营业收入累计总额的18.15%。


行业格局及竞争优势: 我国皮肤病用药市场规模保持扩大态势,2017年皮肤病药物市场规模达160.34亿元,其中尖锐湿疣用药市场增长至6.99亿元,同时每年新增鲜红斑痣患儿约5万人。另有蒽环类抗肿瘤药市场规模48.79亿元,多柔比星排名首位,2017年达17.66亿元,增长40%+。公司产品艾拉(盐酸氨酮戊酸外用散)是世界首个用于尖锐湿疣治疗的光动力药物,逐渐成为临床首选药物之一;与传统疗法相比,显著降低了尖锐湿疣治疗后的复发率,填补了特殊部位尖锐湿疣治疗的国际空白;葆多(长循环盐酸多柔比星脂质体注射液)是全球首个抗癌类脂质体药物Doxil的国内首仿药,具有提高疗效、降低心脏毒性、骨髓抑制以及减少脱发等优势;复美达(注射用海姆泊芬)是全球首创的光动力治疗创新药物,是ICH监管机构成员范围内唯一被批准用于治疗鲜红斑痣的药物。在研管线储备丰富,通过四大核心技术平台开发新型抗体偶联药物(ADC)、光动力学药物、改良制剂、小分子药物等,现有多个创新分子或新适应症处于临床研究阶段,涵盖肿瘤、皮肤、自身免疫性疾病等领域。


募投项目投向: 公司本次拟申请公开发行股票数量不超过12000万股,计划募集资金65000万元,用于海姆泊芬美国注册、生物医药创新研发持续发展项目,及收购泰州复旦张江少数股权。


适用估值方法及建议: 公司符合科创板上市标准中的:预计市值不低于人民币 10 亿元,最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币 1 亿元。海姆泊芬2017年新晋上市,正在市场开拓阶段,后续储备管线有望逐步贡献,未来现金流预期较强,建议使用EVA估值法估值。


风险提示: 产品推广不及预期的风险;新药研发的不确定性风险。


正文



1. 公司主营情况



复旦张江是研发驱动型的创新药物研发、生产和销售企业,现有药品主要覆盖皮肤性病治疗和抗肿瘤治疗领域,以基因技术平台、光动力药物技术平台、纳米技术平台和口服固体制剂技术平台为药物开发方向,同时在分子靶向、免疫治疗等领域进行了探索与开拓。公司目前拥有艾拉®(盐酸氨酮戊酸外用散)、里葆多®(盐酸多柔比星脂质体注射液)及复美达®(注射用海姆泊芬)三大已上市产品,累计申请发明专利75项,获得发明专利授权46项。



公司主要收入来源来自三大已上市产品,2016-2018年公司分别实现营业收入6.39亿元、5.11亿元、7.42亿元,分别实现净利润1.30亿元、6016万元、1.30亿元;3年研发投入总额累计达3.43亿元,占营业收入累计总额的18.15%。






2.行业格局分析以及公司主要竞争优势


近年来,皮肤病患者数量持续增长,年龄日趋年轻化,根据米内网数据显示,我国皮肤病用药市场规模保持扩大态势,2017年全国皮肤病药物市场规模达160.34亿元,同比增长9.8%。


其中,2013至2017年间,盐酸氨酮戊酸和干扰素类产品拉动国内尖锐湿疣用药市场容量由3.88亿元增长至6.99亿元,复合增长率为15.85%。鲜红斑痣的发病率约为3‰-4‰,无种族和地区差异。按照该发病率计算,美国约有100万患者(按3亿人口计算),中国过去数十年的鲜红斑痣的存量患者高达数百万人,每年新增患儿约5万人。




中国的恶性肿瘤发病约占全球的 21.8% ,根据米内网数据 2017 年中国抗肿瘤药物总产值达 824.55 亿元,同比增长 18.20% ,其中蒽环类抗肿瘤药市场销售额为 48.79 亿元,同比增长 14.21% 。我国蒽环类抗肿瘤药物中,多柔比星排名首位,增长最快, 2017 年市场规模达 17.66 亿元,增长 40%+ ,常用于恶性淋巴瘤、急性白血病和乳腺癌的治疗。


盐酸多柔比星脂质体制剂与普通多柔比星制剂相比,具有作用时间长、心脏毒性低和肿瘤靶向性好等特征。脂质体制剂销售额的快速增长拉动我国多柔比星市场不断扩大, 2017 年脂质体制剂占多柔比星销售总额达 98.47%




公司主要竞争优势:


1、已上市产品临床优势显著:


艾拉(盐酸氨酮戊酸外用散)是世界首个用于尖锐湿疣治疗的光动力药物,逐渐成为临床首选药物之一;与传统疗法相比,显著降低了尖锐湿疣治疗后的复发率,填补了特殊部位(尿道内、肛管内、宫颈部位)尖锐湿疣治疗的国际空白。


里葆多(长循环盐酸多柔比星脂质体注射液)于2009年上市销售,是全球首个抗癌类脂质体药物Doxil的国内首仿药,采用先进的隐形脂质体技术包封、具有被动靶向特性的多柔比星纳米新制剂,具有提高疗效、降低心脏毒性、骨髓抑制以及减少脱发等优势。


复美达(注射用海姆泊芬)是全球首创的光动力治疗创新药物,是ICH监管机构成员范围内唯一被批准用于治疗鲜红斑痣的药物。


2、在研产品储备丰富:公司拥有基因工程技术、光动力药物技术、纳米技术和口服固体制剂技术四大核心平台,用以开发新型抗体偶联药物(ADC)、光动力学药物、改良制剂、小分子药物等。在研管线储备丰富,现有多个创新分子或新适应症处于临床研究阶段,涵盖肿瘤、皮肤、自身免疫性疾病等领域,随临床进展持续推进,为长期成长奠定基础。



3.募投项目投向


本次发行拟募集资金投资总额约人民币6.50亿元,用于以下募投项目:

(i) 海姆泊芬美国注册项目(使用募集资金投资额估计约人民币 2.30亿元);

(ii) 生物医药创新研发持续发展项目(使用募集资金投资额估计约人民币2.40亿元);

(iii)收购泰州复旦张江药业有限公司少数股权项目(使用募集资金投资额估计约人民币 1.80亿元)。


4.适用估值方法建议


公司符合科创板上市标准中的:预计市值不低于人民币 10 亿元,最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币 1 亿元。公司海姆泊芬2017年新晋上市,产品正在市场开拓阶段,进入收入和盈利增长期,后续储备管线有望逐步贡献,未来现金流预期较强,建议使用EVA估值法进行估值。



5.风险提示

产品市场拓展不及预期的风险;

新药研发的不确定性风险。


国君医药团队致力于专业、前瞻、深入研究,持续引领全市场医药研究!


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丁 丹 首席分析师 [email protected]







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