北亦蛋白和鼎泰药研签订战略合作协议

2018年6月27日，北京亦庄国际蛋白药物技术有限公司（以下简称”北亦蛋白”）与江苏鼎泰药物研究股份有限公司（以下简称”鼎泰药研”）在南京正式签署战略合作协议，双方携手打造大分子创新药（抗体药物和重组蛋白药物）一站式服务平台。

北亦蛋白是一家专业从事抗体药物和重组蛋白药物CMO（合同生产服务）和CDMO（合同开发和生产服务）一站式服务企业。鼎泰药研是一家专业从事创新药临床前早筛、临床前药代动力学研究、非临床安全性评价（GLP），仿制药临床BE和临床生物样本分析的一体化研发服务企业。 双方均是医药研发外包服务机构（CRO），为了进一步加快抗体药物和重组蛋白药物临床前IND申请和NDA新药申报进程，双方同意在药学研究和药理毒理学试验评价方面开展长期战略合作，为共同客户提供抗体药物和重组蛋白药物开发的临床前一站式服务。双方同意在项目的技术保障、资源配置、周期控制方面给予全力配合与支持，在保证项目交付物质量的同时最大限度的缩短周期，加快客户项目申报进度。

通过本次合作，双方的业务领域和服务范围将得以扩宽，有利于快速推进客户新药项目的申报进程，有利于双方进一步开拓新的客户群体,强化业内竞争优势，真正实现从抗体药物和重组蛋白药物从cDNA到IND申请的一站式CDMO服务。

公司简介

北亦蛋白公司成立于2012年，坐落于北京亦庄生物医药园，是一家专门从事抗体药物和重组蛋白药物的CMO和CDMO技术服务的高新技术企业。公司技术团队和运营团队由海外归国学者、行业资深专家等人才组成，其中1人入选"国家千人计划"；研发团队在抗体药物及重组蛋白药物的工艺开发、蛋白质表达、纯化、制剂工艺等产业化的关键技术方面具有丰富的经验；质量研究团队在抗体药物及重组蛋白药物的生产、质控及验证方面具有多年实践经验。公司拥有哺乳动物细胞株高效筛选平台、符合GMP的抗体药物及重组蛋白药物中试生产平台、符合GMP的质量分析平台和制剂生产平台。公司谨遵“不做产品，只做服务”的宗旨，为国内外客户提供抗体药物（哺乳动物系统）和重组蛋白药物（大肠杆菌表达系统、酵母表达系统）开发所需的安全性评价样品、中试及1期和2期临床试验样品生产的CMO技术服务；以及申报IND前的抗体药物和重组蛋白药物的高效稳转细胞株构建、高效表达菌株筛选、工艺研究、分析方法开发和验证、制剂处方研究、中试生产和稳定性研究的CDMO一站式服务，帮助客户有效地降低早期研发风险，加速临床申报（IND）/新药申报（NDA）进程，从而把实验室阶段的项目快速推进为具有商业化价值的产品。公司网址：