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Alleviant System:无植入心房分流技术完成6.6亿融资

MedTF  · 公众号  ·  · 2025-01-15 22:15

正文

Alleviant Medical 宣布完成一笔9000万美元的融资,由Gilde Healthcare领投,Omega Funds、S3 Ventures、RiverVest Venture Partners、Vensana Capital、Longview Ventures、Gilmartin Capital、TMC Venture Fund等跟投。这笔融资将用于其核心产品 Alleviant System 在全球开展新的关键临床研究 ALLAY HFrEF ALLAY HFrEF将是首个针对心力衰竭和心房分流空间射血分数降低(HFrEF)患者的前瞻性假对照试验。

投资者评价

“我们被Alleviant的创新技术和去风险临床试验项目所迫。我们相信,Alleviant团队正在开发一种类别领先的产品,致力于为数百万心衰患者提供缓解。”

--- Geoff Pardo Gilde Healthcare Investors普通合伙人

高管评价

“我们致力于通过我们的微创无植入方法为心衰患者开发一种有效的治疗方法。我们非常感谢与一家顶级投资者财团合作,共同为患者推进这一使命,同时建立一家专注于这一巨大市场机会的领先医疗保健公司。我们欢迎Gilde healthcare和Omega建立这种强有力的合作关系。”

--- Adam B erman Alleviant Medical首席执行官

随着ALLAY HFrEF临床研究开展, Alleviant Medical 将成为全球唯一一家正在进行全方位评估心房反流技术治疗心衰公司。在开展 ALLAY HF rEF之前, Alleviant Medical 已经在开展其首个关键试 验(ALLAY-HF旨在评估 Alleviant System 治疗射血分数保持(HFpEF)患者中的安全性和有效性,有望在明年内完成入组)。而这项新临床研究(ALLAY HFrEF)将把研究范围扩大到其他原发性心衰患者,即射血分数降低的患者。

本月对于 Alleviant Medical 来说是双喜临门,除了完成融资外,其产品 Alleviant System 还被FDA授予“突破性设备”称号。

随着心房分流技术不断临床研究,人们对于心房分流技术理解也越来越深。海外致力于心房分流技术公司也获得资本青睐。开年 Alleviant Medical 就获得9000万资本支持,同时强生、爱德华等巨头也纷纷加入心房分流治疗领域,尤其是强生更是花费17亿美元亲自下场。这都大幅提升行业对于 心房分流技术信心,当然有了信心是这个领域好事,同时后续就需要这个行业参与者拿出让让人信服的临床研究数据。



Alleviant System

Alleviant System 是一款通过股静脉进入右心房, 通过穿刺房间隔进入到左心房,从而通过短脉冲射频能量在房间隔建立一个开口,血液从左心房向右心房分流的通道,改善患者血流动力学状况,从而缓解心衰症状,提高心衰患者的生活质量,延长患者寿命。

与其它心房分流器械相比,最大优势在于: 术后不留下任何植入物,降低了与永久植入物相关的风险,如器械表面血栓形成、器械栓塞等,亦可避免后续其它可能的介入手术禁忌。

另外消融过程中, Alleviant System切除的房间隔组织都被回收,不会留在心房内,引发栓塞。


Alleviant System临床
在前年SCAI会议上,Alleviant Medical公布Alleviant System临床研究数据。本项研究有31名患者接受了三个月的随访,15名患者接受了六个月的随访。
  • 所有手术都很成功,没有发生与设备相关的不良事件;







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