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近视眼药水III期研究失败，眼科公司股价大跌70%

医药魔方 · 公众号 · · 2024-11-16 08:24

正文

11月15日，眼科公司 Eyenovia在新闻稿中表示，经独立数据审查委员会（DRC）评估，验证 MicroPine（阿托品局部微量制剂）延缓儿童近视进展效果的III期 CHAPERONE 研究未达到主要终点（3年内视力进展低于0.5屈光度）。

消息公布后， Eyenovia股价下跌了70%。

MicroPine是 Eyenovia基于其眼部用药技术平台 Optejet开发的一款含有0.1%或 0.01% 阿托品的微量定量喷雾。 Eyenovia对这款产品寄予厚望，认为其峰值销售额可达到10亿美元以上。

CHAPERONE 研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，评估了 MicroPine对比安慰剂用于延缓儿童近视进展的疗效和安全性。

DRC审查了252例可评估疗效的患者的安全性和有效性数据。结果显示， MicroPine 两个浓度组和安慰剂组的近视进展率没有显著差异。在安全性分析中， MicroPine 所有剂量和安慰剂似乎都具有良好的耐受性，不良事件轻微且不频繁。

Eyenovia 首席执行官 Michael Rowe 表示： “我们感到失望的是，DRC确定CHAPERONE研究似乎没有达到其主要疗效终点。 我们计划终止这项研究 ，并更彻底地审查现有数据，进而评估下一步的安排。”

鉴于此次审查的结果， Eyenovia 正在考虑采取各种措施，以最大限度地提高所有利益相关者的价值，减少开支并评估其战略选择，其中可能包括业务合并、反向并购、资产出售或这些替代方案的组合。

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