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NAUTILUS:“”螺旋”状的瘤内扰流装置获CE批准上市

MedTF  · 公众号  ·  · 2024-11-29 22:15

正文

Endostream Medical 在其 社交媒体领英宣布:其新型 瘤内扰流装置 --- NAUTILUS 获CE(MDR)批准,用于治疗颅内动脉瘤。
“这对我们来说是重要的一步,因为我们努力确保我们的产品符合最高的安全性和有效性标准。 非常感谢我们令人难以置信的团队和合作伙伴,他们使这一切成为可能。
2023年初, Endostream Medical 宣布在美国开启 NAUTILUS 的TORNADO-US临床研,并完成第一名患者入组。此外,去年3月, Endostream Medical 还公布 NAUTILUS 在未破裂颅内动脉瘤患者中的四年随访数据。
具体研究数据:
  • 动脉瘤的平均大小为7.6mm,平均颈部直径为5.2mm;
  • 80%(4/5)的动脉瘤实现了立即完全和近乎完全闭塞(Raymond–Roy分级I和II级);
  • 闭塞结果在6个月时有所改善,在3年时保持稳定,无需再次治疗(Raymond–Roy分级I级80%,I级和II级100%);
  • 所有患者在所有随访中均保持了良好的神经功能结果(改良的分级0)。


Nautilus

Nautilus 是一种 内桥接技术 ,可在弹簧圈栓塞 宽颈脑动脉瘤前 提供完整的颈部重建。 Nautilus 是可拆卸的瘤内植入物包括柔性、类似于“螺旋状”形状的镍钛诺线圈。 Nautilus 能够与0.0165 英寸内径的标准微导管兼容,并且完全不透射线和完全释放前可以回收。

Nautilus 这种瘤颈部桥接可提高闭塞率,降低复发率和并发症发生率。 Nautilus 可以适用于各种未破裂和破裂病宽 颈脑动脉瘤。同时 Nautilus 植入后,患者无需双重抗血小板治疗。



Nautilus演示






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