专栏名称: 抗体圈
关注生物药行业动态,对热点进行深入解析。
目录
相关文章推荐
最英国  ·  唐顿移民问答| ... ·  20 小时前  
51好读  ›  专栏  ›  抗体圈

强生“断舍离”背后的战略棋局:砍掉两款失败新药,百亿美元押注神经科学与细胞疗法

抗体圈  · 公众号  ·  · 2025-03-15 20:45

正文

图片

2025年3月,强生一周内连续终止两款重磅新药研发,引发行业震动。一边是果断止损,一边是战略聚焦,这家医疗巨头正在下一盘怎样的棋?本文通过临床数据与业务布局分析,解读强生商业逻辑的深层变革。

01.

疗效与安全性双重拷问

两款新药折戟的必然性


1. GEN3014:CD38单抗升级版遭遇“安全性滑铁卢”

GEN3014作为强生与Genmab合作开发的第二代CD38单抗,曾被视为多发性骨髓瘤明星药物达雷妥尤单抗的迭代产品。然而,I/II期临床数据显示:

  • 总缓解率(ORR)55%,与达雷妥尤单抗(52%)无显著优势;

  • 3级以上不良事件(TEAE)发生率高达73.3%, 远超达雷妥尤单抗的18.6%;

  • 因副作用中断治疗比例达51.1%,商业化风险凸显。

强生放弃行权的决策,实质是对“疗效未突破+安全性短板”的理性回应,也反映了CD38靶点竞争红海下(如赛诺菲isatuximab)的生存法则。

2. Aticaprant:抑郁症赛道“疗效不足”的连锁反应

作为κ-阿片受体拮抗剂,Aticaprant曾被强生寄予厚望,预测峰值销售额达10-50亿美元。但VENTURA项目三期数据显示:

  • 联合现有疗法时,未能显著改善患者抑郁症状;
  • 与竞争对手Neumora的navacaprant(同类药物)同期失败形成“机制质疑”效应。

尽管强生保留其安全性优势并计划探索其他适应症,但短期内抑郁症管线受挫已成定局。


02.

战略收缩与扩张

强生的“加减法”逻辑


1. 神经科学:收购补位与管线聚焦

  • 146亿美元收购Intra-Cellular Therapies:获得治疗重度抑郁症三期成功药物Caplyta,填补Aticaprant留下的缺口;

  • Seltorexant与Spravato双线推进:前者靶向orexin-2受体治疗失眠型抑郁症,后者作为NMDA受体拮抗剂鼻喷雾剂,2024年销售额已破10亿美元;

  • 中国速开朗上市:依托Spravato技术平台,快速抢占急性自杀倾向抑郁症市场。

2. 肿瘤领域:细胞疗法与数字骨科双引擎

  • CAR-T疗法全球扩张:多发性骨髓瘤疗法已覆盖美国、德国、瑞士、英国、巴西等国,累计治疗超5000名患者,计划未来12-18个月内扩大规模;

  • 骨科机器人弯道超车:VELYS™机器人辅助解决方案已在全球31个市场实施膝关节置换手术超10万例,KINCISE 2手术自动化系统加速渗透基层市场;

  • 实体瘤布局提速:CAR-T技术向DLBCL等血液瘤外拓展,目标覆盖“无药可用”的实体瘤患者。


03.

数据背后的战略启示

强生的三大核心逻辑


1. 临 床价值优先: GEN3014与Aticaprant的终止,体现强生对“差异化疗效”的苛刻要求。即便机制新颖(如κ-阿片受体拮抗),若无法超越现有疗法则果断放弃。

2. 风险分 散与管线协同: 通过收购(如Intra-Cellular)、技术平台复用(如NMDA受体拮抗剂衍生速开朗),降低单一管线失败对整体业务的影响。

3. 全球化 与本土化并重:

  • 中国市场深度调整:外科事业部重组、产能翻倍(上海固体制剂线达20亿片/年),强化“中国智造”输出;

  • 细胞疗法普惠化:通过合作制造与物流优化(如德国、巴西基地),降低CAR-T治疗成本。


结语







请到「今天看啥」查看全文