三尖瓣分流器

今天看到一个很有意思的新器械，还起了个新名字叫三尖瓣分流器（Tricuspid flow optimizer）的TRiFlO系统（TRIFLO Cardiovascular，一家位于美国南加州的初创公司），所以抓紧来写一写。

今年1月份，播客Merge Medical的内科医生Jeff Brwon博士和骨科医生Jeff Cole博士，采访了TRIFLO Cardiovascular的Frank Ahmann, Frank目前是公司的CBO（Chief Business Officer）。我们就先来过一下这篇播客： 本视频有声音，点开需谨慎》》

视频1 Merge Medical关于TRIFLO的介绍（视频来源：Merge Medical）

从上面这12多分钟的视频，我们可获得很多有用的信息，例如TRIFLO的联合创始人、董事会主席的Stephane Piat，同时还是CARMAT的CEO。Piat大家都很熟悉了，他之前是大A厂结构性心脏病部门（Vascular Structural Heart Division）的副总裁；CARMAT人工心脏的图，大家应该也看够多了。此外，还有一点，在刚刚完成首例临床试验的现在，除美国专利外，TRIFLO居然已经成功申请了中国专利 （中美同步走？） 。

图1 TRIFLO三尖瓣分流器美国专利的部分图

这让笔者想起了上周偶然看到的一个主动脉优化分流器械，原理和TRiFlO基本一致，长得像可以卡在其中一个瓣窦里的回形针带着一个位于瓣叶结合处的小兜，但是笔者左思右想、努力回忆也没想起来这个器械名字叫啥。所以说年纪大了，看到什么奇怪的东西一定要及时地写下来......

刚刚发表在JACC上的TRiFlO的首个临床病例，是一名86岁的男性三尖瓣反流TR患者，有心房颤动的病史，之前曾接受过二尖瓣外科手术和随后的介入瓣中瓣治疗。TR本身是由后叶连枷、三尖瓣瓣环扩张和适度束缚所导致的，因此心脏团队讨论决定现有的经导管三尖瓣介入治疗并不适用，从而选择了全新的三尖瓣分流TRiFlO系统。

图2 三尖瓣分流器的首例病例 术后即刻，与6月随访时的图像。（A）和（B）该名患者尖瓣反流的基线特征；（C）和（D）TRiFlO系统的CT下模拟图；（E）和（F）可见，TRiFlO系统由3个锚和一个位于中央的三尖瓣流量优化器（Tricuspid flow optimizer，TFO）构成，其中锚需要固定在两个瓣叶的连接处，TFO则瞄准反流区域；（G）和（H）TFO在收缩期打开，在舒张期关闭，从而遏制三尖瓣反流；（I）和（J）TRiFlO系统释放后的X线下影像；（m）食道超声显示手术即刻结果；（N）6月随访心超显示，右心室逆向重塑，伴有中度TR

手术过程中，术者们将37Fr的可调弯输送系统从右股总静脉进入后 （粗是真的粗～） ，置于右心房。预设好的TRiFlO系统与三尖瓣同轴共面，在透视下使系统的3条臂对准3个瓣叶间的连合。 这里TRiFlO是one-size-fit all，所以只有一个型号 。术者操作调整系统位置，以获得最佳的瓣叶连合对准，随后释放TRiFlO。术中经食道超声心动图观察即刻效果。随后，对股动脉通路使用2个Prostyle管理 （这个外周血管并发症看来以后不会少啊） ，该患者顺利于术后4天出院。术后3周，患者需要植入永久起搏器以治疗有症状的慢房颤。6月随访显示，这个首例患者三尖瓣反流改善，右心室出现了积极的逆向重塑。

视频2 术前、术中和术后随访的心超