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最大取栓支架,完成首次临床应用

器械之家  · 公众号  ·  · 2025-02-07 17:33

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来源:医械一线

近日, Surmodics(纳斯达克股票代码:SRDX)宣布其Pounce XL血栓切除术系统完成了获批后的首次临床应用。 这一消息标志着Surmodics在血栓切除技术领域迈出了重要的一步。



01

FDA批准的最大尺寸的取栓支架

Pounce XL血栓切除术系统是Surmodics的一款创新产品,旨在通过非手术方式去除血管中的血栓和栓子。该系统于2024年9月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)批准,允许其在美国市场上销售和使用。 这一突破性获批标志着Pounce XL成为FDA批准的最大尺寸的取栓支架, 专门设计用于以介入方式高效、安全地从周围动脉血管中移除血栓,并解决动脉栓塞问题。


Surmodics的Pounce平台是一个全面的血栓切除术解决方案,包括用于不同尺寸外周动脉的Pounce、Pounce LP和Pounce XL系统。这些系统都采用了全机械取栓装置,可及时取出有组织的血栓或栓子,无需溶栓剂、抽吸或固定设备。


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Pounce血栓切除平台提供三种不同尺寸的设备,精准地满足了不同直径动脉的治疗需求,极大地扩展了其临床应用的范围。


  • Pounce XL血栓切除系统作为Pounce平台的最新扩展,其设计特别针对5.5mm至10mm的外周血管,如髂动脉、股动脉等重要血管区域。 2024年9月获批,也是此次临床应用的产品。


  • 而Pounce血栓切除系统,则适用于3.5mm至6mm的外周动脉。该系统自2021年推出以来,已经在临床上取得了显著的治疗效果。


  • Pounce LP血栓切除系统的推出,更是进一步丰富了Pounce平台的产品线。该系统专为2mm至4mm的外周动脉设计,于2024年成功面世。


此次在宾夕法尼亚州伊利市的匹兹堡大学医学中心(UPMC)哈莫特,Walter Rizzoni博士成功使用该系统恢复了直径为8mm的血栓栓塞支架移植物的血流。 Pounce XL适用于非手术去除直径为5.5-10mm的血管中外周动脉脉管系统的血栓和栓子,这使得它适用于此范围内的髂动脉、股动脉和其他动脉。


Rizzoni博士表示:“Pounce XL血栓切除术系统在我们第一次使用时就去除了大量慢性物质,其性能与我们使用Pounce和Pounce LP系统的经验完全一致。”


Surmodics的总裁兼首席执行官Gary Maharaj表示:“我们很高兴从Pounce XL系统的早期用户那里收到积极的反馈。将这种更大尺寸的设备添加到Pounce血栓切除术平台中实现了我们的目标,即为医生提供独立的解决方案,以快速去除整个下肢的急性或慢性外周动脉凝块。随着医院降低成本的压力越来越大,我们相信独立的Pounce血栓切除术平台可能有助于减少住院和随访程序的需求。”


02

全球领先的医疗器械开发商


作为一家拥有深厚生物医学工程背景的创新企业,Surmodics自1979年成立以来,始终致力于开发创新医疗器械,包括药物球囊、血栓切除系统和体外诊断系统等。值得一提的是, 全球首款冠脉支架的涂层技术正是源自Surmodics,这一里程碑式的成就彰显了公司在医疗设备涂层领域的卓越贡献。

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在1998年,Surmodics成功上市,其首次公开募股(IPO)价格定为每股7.00美元。经过多年的稳健发展,Surmodics已成为全球领先的医疗器械开发商之一。然而,在2024年,Surmodics迎来了一个重要的转折点——被GTCR公司以约6.27亿美元的估值收购。此次收购完成后,Surmodics将从纳斯达克退市,转变为一家私有企业。


GTCR公司的这一收购行动,无疑是对Surmodics在医疗设备涂层和体外诊断技术领域领先地位的充分认可,同时也彰显了GTCR对Surmodics长期增长潜力的坚定信心。随着Pounce XL血栓切除系统的成功获批和即将推出的商业化计划,Surmodics有望在未来继续引领血栓切除技术的发展潮流,为全球患者带来更多福音。


随着Pounce XL血栓切除术系统的成功使用,Surmodics在血栓切除技术领域的领先地位得到了进一步巩固。未来,该公司将继续致力于创新和发展,为医生和患者提供更多更好的医疗解决方案。





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