专栏名称: 药品圈
主要用于医药行业、新药研发、药品使用禁忌、不良反应等信息的推送;以及药品科普等。
目录
相关文章推荐
51好读  ›  专栏  ›  药品圈

快讯!NMPA附条件批准2款新冠病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片(先声)、氢溴酸氘瑞米德韦片(旺实)上市!

药品圈  · 公众号  ·  · 2023-01-29 18:57

正文

请到「今天看啥」查看全文


近日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品 特别审批 程序,进行 应急审评审批 附条件批准 海南先声药业有限公司申报的1类创新药 先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣) 、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药 氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维) 上市。

上述两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。 患者应在医师指导下严格按说明书用药。

国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。









请到「今天看啥」查看全文