为
加大对药品、医疗器械临床研究环节的支持
,强化产医融合,根据《浦东新区科技发展基金管理办法》(浦府〔
2021
〕
1
号)、《浦东新区科技发展基金产学研专项资金操作细则》(浦科经委规〔
2021
〕
2
号),
现发布
“202
4
年度浦东新区科技发展基金产学研专项申报指南(生物医药)
”
。
资助对象为工商注册、税收户管均在浦东新区,且经营状态正常、信用记录良好的企业。
支持方式和内容:对生物医药企业的创新药物(一类新药、二类新药)在符合条件的合作单位开展I期临床研究的,给予不超过项目总经费30%,最高不超过200万的支持。
对生物医药企业的医疗器械(三类医疗器械或创新医疗器械)在符合条件的合作单位开展临床研究的,给予不超过项目总经费30%,最高不超过100万的支持。
执行期限:不超过2年,项目结束时间不得晚于2026年6月30日。
支持内容和方式:对生物医药企业联合符合条件的合作单位开展以产品上市为目的研究者发起的临床研究(IIT),重点支持细胞基因等新领域新赛道项目,给予不超过项目总经费30%,最高不超过100万的支持。
执行期限:不超过2年,项目结束时间不得晚于2026年6月30日。
1、项目责任人应承诺所提交材料真实性,不含涉密内容;申报单位应当对申请材料的真实性进行审核。
2、项目申报须由区内企业牵头,联合1-2家医疗机构或1家医疗机构及1家上海市的高校院所共同申报。其中临床研究(专题一)的医疗机构要求为浦东区属二级以上医院、上海市级及其他区属三级乙等(含)以上医院、江浙皖三省卫健委直属三甲医院以及三省范围内的知名医科大学(医学院)直属附属医院(江浙皖三省医院名单附后)。临床前研究(专题二)的医疗机构要求为浦东区属二级以上医院及经国家药物临床试验机构备案的区内民营医院、上海市级及上海市其他区的三级乙等(含)以上医院。
3、申报单位需提交卫生主管部门批准立项材料、临床批件、正式合作协议等附件证明材料。其中合作协议应是2023年7月1日后签署。
4、项目经评审后择优立项。资助资金于验收通过后一次性拨付,单独核算,专款专用。已经获得国家、上海市和区级其他财政资金资助的项目不得申报本专项。
5、目前承担浦东科技发展基金产学研专项并未结题的企业不能申报。
1、申报单位登陆浦东新区财政投入专项综合服务平台(平台网址:https://czkjzx.pudong.gov.cn/web),通过“法人一证通”登录系统进行项目申报;
2、进入项目申报系统后,在线填写《浦东新区科技发展基金产学研专项生物医药项目申报表》,相关申报材料作为附件上传,附件要求PDF格式,清晰可辨;
3、完成网上申报并经形式审核通过后,在线打印项目申请表(须含水印)、可行性方案,加盖申办方及合作单位公章,扫描后上传PDF文件。
4、专题一:临床批件,专题二:卫生主管部门批准立项材料(通过国家医学研究登记备案信息系统备案);
7、补充的相关证明材料,包括企业资质证明、已获知识产权、项目方案等。
网上填报时间:2024年6月12日9:00至2024年7月12日17:30;
材料审核时间:2024年7月13日-2024年7月21日;
申请表上传时间:2024年7月22日-2024年7月31日。
上海产业政策服务
项目申报办公室:李老师
电话/微信:15901996329
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上海产业政策服务:权威的产业政策辅导服务平台,指导企业申请各类政府无偿资助专项资金,包括上海市科委、经信委、发改委、商委、科创办以及各区部门项目,专业申报,重点立项。
1、政策整理和匹配
了解哪些产业是政府鼓励和扶持的对象、什么时间申报、有什么具体的规定,自己企业是不是符合申请的条件,不够条件怎样创造条件,申请需要什么材料和程序等。
2、项目材料充分准备
在了解了有关政策和企业的基本条件大致满足的情况下,就可以按照规定的程序来提交申请材料,在申请过程中,申请材料必须充分准备,把企业的优势和内在价值尽可能地反映出来。但如果企业不具备与此相关专业的项目材料编写申报人员,建议寻求专业服务机构的帮助,专业的人做专业的事,才能达到更好的效果。
注意事项
具体政策发布后,一般具有10-30天左右的申报窗口,为避免错过申报、准备不充分或条件不符合等问题,企业需要提前统筹进行政府项目申报规划。