Embecta：FDA批准第二款一次性使用胰岛素泵

Embecta 宣布其首款一次性胰岛素泵--- Embecta Disposable Patch Pump 获FDA批准，其适用于 需要胰岛素来控制糖尿病（包括1型和2型）的成年人。

高管评价

“自Embecta作为一家独立公司推出以来，FDA对我们Embecta Disposable Patch Pump的批准一直是我们团队的首要战略重点，通过强有力的执行实现这一里程碑体现了我们致力于为越来越多的糖尿病患者改善生活的承诺。随着我们继续朝着不受糖尿病限制的生活的愿景迈进，我们的团队专注于开发一种贴片泵，它可以解决每天使用胰岛素来控制糖尿病的人们采用泵疗法的一些最重大障碍。该平台也是正在开发的自动化胰岛素输送系统的基础。”

“我们的研发、医疗事务和监管团队发现了糖尿病界未满足的需求，并以奉献和勤勉的态度引导该项目从概念到审批。我要感谢 Embecta 团队致力于为糖尿病患者提供服务，并感谢FDA及时审查和批准了 Embecta Disposable Patch Pump ，其有可能减轻更多人管理糖尿病的负担，并显著推动该领域的创新向前。”

---Colleen Riley  Embecta首席技术官

糖尿病是一个巨大，且快速增长的市场。根据2021年中国糖尿病报告显示：国内糖尿病患者人数达1.4亿人，较2019年增加了537万人，占全球报告患者总人数的26.2%。糖尿病目前是一种无药可知疾病，只能通过注射胰岛素来控制血糖，延缓糖尿病恶化。

目前胰岛素注射有两种方式一种是通过注射针（或者胰岛素笔）注射，另外一种是通过胰岛素泵注射。通过临床研究发现胰岛素泵注射效果明显要优于 注射针（或者胰岛素笔）。 Embecta 是胰岛素注射针领域老大，拥有百年历史。但是在一群如狼似虎胰岛素泵企业围攻下， Embecta 业绩也在走下坡路（因此BD毫不犹豫拆分糖尿病业务，就是Embecta前身）。随着失去“大树”依靠， Embecta 将为了押宝在一次性胰岛素泵领域（因为Insulet就靠Omnipod 5实现17亿美元销售额，而且每年以超过30%速度增长）。

重金投入下， Embecta 的一次性胰岛素泵--- Embecta Disposable Patch Pump 很快被推出。在 Embecta 独立两年后 Embecta Disposable Patch Pump 就获得FDA批准，成为第二款获批的一次性胰岛素泵。由于市场竞争少，且产品能够装载更多胰岛素，使其相比于 Omnipod 5具有更大竞争力。未来 Embecta 有望扭转目前颓势，使公司进行增长阶段。

并且 Embect a将在不久后推出闭环的一次性胰岛素泵，如果能够成为第一个上市产品，将使革命性的。

而 Embecta 通过一项研究发现：300单位的胰岛素储存器可以满足 64%成年二型糖尿病患者的需求（持续佩戴三天），而 200单位的胰岛素储存器只能满足38%成年二型糖尿病患者。这是 Embecta 通 过临床研究发现临床上最大未被满足需求。