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专家共识丨中国抗癌协会医学伦理学专业委员会发布《肿瘤临床试验研究参与者补偿管理中国专家共识(2024年版)》

药物临床试验网  · 公众号  · 药品  · 2024-11-28 17:34

正文




由中国抗癌协会医学伦理学专业委员会组织撰写并发布的《肿瘤临床试验研究参与者补偿管理中国专家共识(2024年版)》已在中国知网网络首发,12月底将在《中国癌症防治杂志》刊登。


该版共识针对上市前、注册类抗肿瘤药物临床试验,合理确定研究参与者补偿的类别、标准提供一定的参考,并提出补偿的伦理审查建议。为临床试验提供了详尽的补偿管理参考标准,有助于规范肿瘤研究参与者补偿的实施,保障受试者基本权益,避免利益诱导,从而推动临床试验的规范化、伦理性和科学性。同时,补偿标准和伦理审查的明确指导,将有助于提升各级试验机构的管理水平,促使补偿措施更加公正合理,增进研究参与者对临床试验的信任和积极性。为进一步补充对全国各地实际情况的准确了解,专委会正在积极筹备相关调研工作,调研结果可以作为此共识的参考,方便各地机构和伦理委员会自行掌握。


同时,共识作为行业协会的指导性建议,更多的是引领正确的方向和理念,鼓励大家“在对的方向上把事情做对”,而非要求各地照搬他人具体操作方法,因此也不会在今后更新共识时提出非常具体的补偿标准或操作流程。


感谢所有参与本共识撰写和提出宝贵意见和建议的各位专家同行!



共识具体内容如下:






END