根据Markets & Markets的分析报告,2024年全球手术机器人市场规模约为111亿美元,预计到2029年全球手术机器人市场规模将达到237亿美元,年复合增长率为16.5%。其中,腔镜手术机器人市场是手术机器人的最大细分市场,备受企业、资本等各方青睐。
自2000年达芬奇手术机器人获批进入临床应用以来,腔镜手术机器人的临床应用价值与市场发展空间已得到充分验证,市场教育也基本由直觉外科主导,机器人辅助手术的操作精准度高、视野清晰、创伤小、安全高效、学习曲线短等优势也成为广泛共识,吸引了大批企业入局研发。
meerecompany便是其中之一,公司成立于1984年,总部位于韩国京畿道乌山市。自成立以来,为了开发前沿创新技术,meerecompany在研发领域进行了大量投资。1997年,公司开始按业务领域设立企业附属研究所,在韩国和国际市场拥有了多项知识产权并取得一系列研究开发成果。
2008年,公司成功开发了腹腔镜手术机器人原型,2017年开发了
全球第二台、韩国首台手术机器人Revo-i,同时,也是韩国首个被食品药品安全部指定为“创新医疗器械”的医疗机器人技术。
meerecompany十分注重手术机器人产品的研发创新,其手术机器人研发专业人员占比为53%,并已在国内外取得了超194项手术机器人专利。并且,公司采取开放式研发计划,能够通过广泛吸取医疗专业人士的建议,提高手术机器人的质量并开发符合临床需求的新仪器。
“我们不只是销售手术机器人医疗设备,而是通过考虑医院、外科医生和患者的具体需求来提供全面的腹腔镜机器人手术方案。”meerecompany在官网写道,公司的业务重点在于,通过制造医院、患者可负担的手术机器人设备,提供安全可靠的产品以及专业护理团队的高水平服务,让更多患者能够以合理的价格享受到先进的手术机器人技术。
首尔圣母医院机器人手术中心主任宋教永指出,“一家领先的美国医疗器械巨头,在韩国部署了超过150台腔镜手术机器人设备,其中首尔圣母医院就有5台。现有的美国手术机器人系统已建立良好声誉并实现了广泛覆盖,而韩国手术机器人Revo-i则有可能为这一市场带来新变化。”他表示,Revo-i系统可以用于高复杂度的手术,例如癌症手术。考虑到其成本效益,无论是二级医院还是大学医院,都值得考虑引入。
他还指出,Revo-i在耗材和维护成本方面具有较大优势,使其在普通医院的运营中非常稳定。
现有的美国手术机器人系统实施成本为20-30亿韩元,而Revo-i则便宜得多,成本约为其一半,且耗材和维护成本也约为一半。
Revo-i腔镜手术机器人系统包括三大部分:主控台、机械臂系统、影像系统。
Revo-i腔镜手术机器人系统
Revo-i手术机器人系统的主控台是其控制中心。外科医生可以在无菌区外,通过主控台使用高清视觉在手术过程中操控器械并发出指令。主控台采用人体工学设计,具有舒适的座椅和可调节的控制台头枕、扶手和脚踏板,能较好适应医生的姿势体态。主控台提供3D视图,可在手术过程中根据需要对组织、神经和血管进行3D放大;其主手能够进行多关节运动,使医生能够灵活地控制机械臂末端的手术器械和内窥镜摄像头;
此外,主控台拥有七个独立的脚踏板,允许医生控制仪器的位置,并为末端执行器提供电外科能量,其功能包括控制内窥镜摄像头、重新定位控制臂、在激活的仪器之间切换、控制电外科能量。主控台还配备有触摸板,外科医生可以识别其仪器和内窥镜摄像头角度的状态,同时调整设置以修改主控台的显示、声音等。
Revo-i器械具有多关节结构,拥有7个自由度,使其能够像人类手腕一样运动。并且,所有在微创手术中最有用和最常用的器械类型都可以适配于该机器人设备,包括:镊子、持针器、夹钳和单极或双极能量器械。目前
,meerecompany已经推出Revo SONIC超声刀,使用超声波振动来切割组织,同时止血。该超声刀能与Revo-i手术机器人相结合,最大限度地减少组织损伤。
2024年9月25日,韩国癌症中心医院成功地利用Revo-i机器人,采用单侧腋下乳房入路充气(UABA)技术,完成了首例机器人甲状旁腺切除术。
9月30日,meerecompany使用 Revo-i 机器人成功完成了首次输尿管重建手术。手术过程中,手术区域可通过高清3DHD相机放大十倍以上,视野远优于腹腔镜手术。这种增强的可视化功能尤其适用于泌尿科手术中的精确缝合狭窄输尿管,从而加快恢复速度并降低并发症的发生概率。
据公司披露,这是全球首次尝试使用Revo-i进行输尿管重建手术,患者在手术后没有出现任何并发症,健康出院。盆唐济生医院泌尿外科Jeong Hwan Son医生表示:“输尿管重建需要十分精细的手术操作,因此我们没有选择腹腔镜手术,而是使用 Revo-i 机器人进行手术。通过机器人手术,手术时间缩短,并发症发生率和住院时间均降低。因此,患者恢复得很快,我对手术结果很满意。”
meerecompany经验丰富的培训团队提供以用户为中心的定制计划,以帮助临床医生在短时间内掌握并适应使用Revo-i 手术机器人。公司与医院和临床医生团队密切合作,提供根据每位用户的需求量身定制的学习课程,并开展一对一和小组培训。
Meere的定制培训计划示例
具体而言,培训分为两个级别:基础和高级,分别针对新用户和已经熟悉Revo-i 手术机器人的用户。前者的重点在于传授医生使用Revo-i的核心机器人技能,通过介绍Revo-i、实践项目和培训模型,帮助其熟悉整个系统;后者则通过特定的临床技术和同行指导,扩展医生的手术机器人技能。
为外科医生和手术室工作人员提供从初级到高级的整体培训
Revo-Sim VR培训模拟器可以让外科医生在虚拟环境中练习手术机器人操作,使外科医生在真实操作之前能通过虚拟训练提高自己的机器人操作技能。此外,通过实践练习和指导程序,外科医生可以在仿真的解剖图形下进行更多的学习和训练,从而提升整体技能水平。该模拟器有多种训练模式:
● 基础模式:训练操控所需的每一项技能,包括器械、摄像头等;
● 缝合和吻合模式:通过多样化的腹腔镜缝合练习,深入学习缝合和吻合。
● 高级手术模式:通过临床VR练习,包括子宫切除术、肾切除术、胆囊切除术等,针对特定手术进行改进。
此外,在培训过程中,meerecompany的Revo-i专业培训师将与医生团队紧密合作,为医生提供操作系统所需的任何指导,确保其在进行机器人手术之前已充分了解如何管理 Revo-i 系统。并且,培训师团队将在从最初的培训到医生进行第一次手术的全过程中,一直与其保持沟通。
在维保服务方面,meerecompany的专业技术支持团队会快速响应医院的需求并提供高质量的服务,以保证 Revo-i 手术系统的安全性和可靠性。技术支持团队能够全天候响应,即使发生不可预见的紧急情况,也能为医院和医生提供帮助支持。在需要时,meerecompany团队会在24小时内给出初步回复,并在72小时内提供原因分析及解决方案,并可根据需要提供现场支持。此外,meerecompany提供每年四次的定期检查,其维护政策包括快速解决系统问题,确保外科医生能够顺利完成手术。
随着国内创新企业加速入局,国内腔镜手术机器人市场格局发生变动,达芬奇占据垄断地位的原有格局加速瓦解,一超多强局面正在形成。
据中国政府采购网公开招标数据和公开资料的不完全统计,2023年达芬奇机器人在国内中标36台,微创中标11台,精锋和康多各中标5台;2024年前三季度,达芬奇中标量28台,国产品牌累计中标31台,已占据国内腔镜手术机器人市场的半壁江山。预计到2025年,国产腔镜手术机器人将占据50%以上的市场份额。
2024年11月,图迈
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四臂腔镜手术机器人在意大利最大公立医院以同一切口成功实施了一例肾上腺肿瘤切除+胆囊切除手术。据悉,这是国产腔镜手术机器人在欧美发达国家开展的第一台商业化临床手术,标志着图迈
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机器人拓展欧美高端市场取得“里程碑”式重大突破。在国际市场,图迈
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机器人仅用1年时间,拓展了亚洲、非洲、拉美等新兴市场,更在欧美市场实现突破,取得超过20台商业化订单。
2024年图迈
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机器人全球订单达39台,商业化装机突破30台,全球累计商业化订单近60台。据可查公开数据显示,图迈
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机器人年度订单量、装机量、累计订单量继续保持国产品牌第一。
精锋
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手术机器人在国内市场的亮眼成绩也值得关注。2024年,精锋
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手术机器人全年订单量21台,覆盖10省16城,据公开数据,在国产品牌腔镜机器人中处于领先地位。此外,精锋医疗
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通过为基层医疗机构提供高性能、高性价比、易操作的国产腔镜手术机器人,助力优质医疗资源下沉。其中,江西修水县第一人民医院作为全国县域首台腔镜手术机器人落户的医院,在成功引入精锋
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手术机器人后,已在泌尿外科、普外科、妇科、肝胆外科等科室开展机器人手术200例,其中包括远程手术的探索和尝试。
此外,2024年,术锐
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机器人成功中标国家儿童医学中心—上海交通大学医学院附属儿童医学中心和南京医科大学附属儿童医院,标志着其在儿科领域的商业化应用正式启动,助力儿外科医生加速进入机器人单孔超微创时代。
在商业模式上,直觉外科主要采取“设备+耗材+服务”的“剃须刀模式”,前期铺设设备至各个医院,后续收入来源主要为出售耗材和赚取服务费。目前,国内手术机器人的商业模式还未成熟,但随着装机量提升,收入模式与结构也会逐渐向国际市场靠拢,耗材和服务将成为主要的收入来源,同时更加强调性价比。