百日咳是一种由百日咳鲍特杆菌引起的急性呼吸道传染病，它又称为百日咳杆菌。百日咳以阵发性或痉挛性咳嗽为主，病程长，可持续2-3个月以上；具有高度传染性强，在人的鼻咽部密集聚集，随飞沫可以迅速传播，五岁以下小儿易感，常引起流行。近年来，由于种种原因，青少年和成人百日咳感染率有上升趋势，因其症状相对较轻，不易被发现，更易造成社区传染。
百日咳是可以治愈的，一般预后良好，疾病诊断是百日咳防控和诊疗的关键。临床上常用细菌培养和血清学筛查等方法对百日咳杆菌进行检测，但百日咳杆菌分离培养难度大、培养周期较长、血清学检测存在灵敏度低、特异性不高等问题，限制了上述两种检测方法在临床上的应用。
此次博迪泰生物获批上市的百日咳杆菌核酸检测试剂，
采用核酸免提取-恒温扩增-实时荧光法，灵敏度达到1.0×
10
4
copies/mL，检测试剂已冻干预分装操作简便，且整个反应时间仅需30分钟，可实现对百日咳杆菌的快速、高敏检测，同时适配市面上常见PCR仪
，可为百日咳的精准防控提供技术基础，实现疾病的早发现、早诊断、早治疗，避免抗生素滥用，显著提升患者的生活质量。
作为呼吸道分子诊断产品的有效补充，该检测试剂能够在呼吸道疾病爆发流行
期间，为呼吸道传染病的诊治和防控提供一个更早期精准的新选择，提高疾病诊疗效率。
