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罗氏治疗多发性硬化症抗体在华获批上市

医药地理  · 公众号  · 药品  · 2025-03-31 17:42

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3月31日,罗氏宣布奥瑞利珠单抗(Ocrelizumab,OCREVUS)的上市申请已获NMPA批准, 每六个月静脉输注一次给药,用于治疗成人复发型多发性硬化症(RMS,包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化)和成人原发进展型多发性硬化症(PPMS)。
奥瑞利珠单抗是一种靶向CD20-阳性B细胞的人源化单克隆抗体,这类B细胞是一种特殊类型的免疫细胞,被认为是造成髓鞘和神经元轴突损伤的关键因素。奥瑞利珠单抗是首款被批准用于RMS和PPMS的疗法,全球已有超过30万例患者接受过治疗。
2017年,奥瑞利珠单抗在美国获批,上市第2年便成为重磅药物。2021年,奥瑞利珠单抗销售额达50.55亿 瑞士法郎 ,夺下罗氏最畅销药物桂冠。2024年,该药物销售额达67.44亿瑞士法郎(约76.80亿美元),稳坐罗氏头牌。
多发性硬化症(MS)是一种慢性 自身免疫疾病 ,全球有超过280万患者。MS发生时,免疫系统异常攻击中枢神经系统中神经细胞的髓鞘,产生炎症和损伤,可能引发一系列症状,包括肌肉虚弱、疲劳和视力困难,最终可能导致残疾。大多数MS患者在20到40岁之间首次出现症状,该疾病也是年轻成年人非创伤性残疾的主要原因。

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