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wAMD患者换药后的疗效怎么样？千名患者真实世界证据告诉你

眼视光观察 · 公众号 · · 2019-05-09 17:32

正文

年龄相关性黄斑变性（AMD）是WHO现阶段三大防盲重点眼病之一，是50 岁以上人群主要的致盲眼病之一，在65 岁以上人群中，约2% 患者因患本病而导致单眼失明。自2006年眼科首个抗VEGF药物的问世，给全球wAMD患者带来了曙光。

在过去十几年中，全球范围内批准并广泛应用于治疗wAMD的药物主要有二个，雷珠单抗（基因泰克、诺华）、阿柏西普（再生元、拜尔）。临床医生在不同的药物之间存在换药的考虑。然而，针对“换药”这个课题公开发表的文献以回顾性研究为主，以及少部分前瞻的单臂研究，目前还未有足够的证据阐明换药后的临床效果。

为此，美国眼科学会（American Academy of Ophthalmology ）回顾了美国电子病例数据库（United states electronic medical record， EMR）中的相关患者数据，开展了此研究：

研究概况

该研究为针对“wAMD患者换药”的一项回顾性、对照性、非随机、队列匹配的真实世界研究

主要研究目的

对比24个月时由接受雷珠单抗转换为阿柏西普治疗患者的平均VA变化和与之相匹配的持续接受雷珠单抗患者的平均VA变化

次要研究目的

达到视力上升/下降 ≥5，≥10，≥15的患者百分比对比
患者的治疗针数对比
患者随访次数、非注射随访次数对比

患者人群和数据来源：从2011年7月1日~2014年10月12日EMR数据库中，共58家医院的医疗数据筛选患nAMD （符合第九版、编码362.52和第十版、编码H35.32国际疾病分类诊断标准）的成年患者，接受雷珠单抗单药治疗，换药为阿柏西普治疗（switchers）或无换药治疗（nonswitchers）。

患者配比：配比率为1：2（switchers：nonswitchers），并将两组患者的年龄配比（≤70岁，71-75岁，76-80岁，81-85岁，86-89岁，≥90岁）。两组患者的基线均为第一次接受雷珠单抗治疗的时间，换药组患者需在3-23个月时换药。经过筛选和配比，最终，入组研究的换药组为454名患者，非换药组为750为患者

基线特征

两组患者的人口学特征、视力均匹配

研究结果

1. VA结局：两组患者24个月的平均VA变化相似

2. 随访次数和频率

换药组每年随访次数高于非换药组，差异有统计学意义

第一年 10次：9次

第二年 8.7次：7.4次

3. 注射次数

换药组年均注射次数高于非换药组，差异有统计学意义

第一年：8.4针：6.7针

第二年：7.0针：5.1针

换药后的注射次数：换药组接受更多的治疗针数：7.9针：5.3针

wAMD患者换药后的疗效怎么样？千名患者真实世界证据告诉你

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