复杂注射剂行业具有多技术融合、流程复杂、知识密集的特点。自主研发能力和制剂技术水平是业内企业最重要的核心竞争力。复杂注射剂从研发到上市通常需要数年时间，需要多轮试验和大量数据积累，并履行相关申报审批流程，对企业的综合技术水平要求非常高。
小编梳理了
近年来CDE发布的
关于复杂注射剂研究技术/质量控制/生物等效性等相关指导原则、参考文献合集如下图；如需电子版合集，
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5月10日
09:00-09:40
，CPI Expo 中国制药工业博览会特邀
沈阳信达泰康医药科技有限公司首席科学家何仲贵教授
在“药物制剂技术论坛”上，将从以下几个方向，进行
复杂注射剂的研发技术要求和案例分析
：欢迎扫码报名，现场交流！
1.
复杂注射剂的立题
2.复杂注射剂处方和工艺的研究
3.复杂这实际临床的安全性和有效性
何仲贵，
沈阳药科大学无涯创新学院教授
，沈阳信达泰康医药科技有限公司首席科学家。入选“新世纪百千万人才工程”国家级人选、教育部长江学者特聘教授,获得国务院政府特殊津贴，获得吴阶平-保罗杨森
医学药学奖，获得辽宁省杰出科技工作者称号，2018 年获得中国药学发展奖，2019 年获得全国模范教师称号。
学术兼职有:国家药典委员会委员，中国药学会药剂学专业委员会副主任委员、辽宁省药物制剂工程技术研究中心主任、Asian JournalofPharmaceutical Sciences 杂志主编
。
主办单位 |
CPI Expo 中国制药工业博览会
承办单位 |
享融智云
媒体支持
|
药融圈、药通社、药事纵横、MAH研究院、药鼎记、原料药情报局、药融云、化学科讯、Pharma CMC、药融CDMO之家、药物制剂之家、药狗数据、制药人才网、化药圈、集采招投标情报、药物分析之家、生物制药之家、生物药大时代、有机化学人才、吸入制剂、深蓝观
复杂注射剂的研发技术要求和案例分析
何仲贵
沈阳信达泰康医药科技有限公司首席科学家
流池法溶出仪在复杂注射剂溶出中的应用
段云剑
深圳市华溶分析仪器有限公司技术总监
基于新型递送系统的肿瘤疫苗制剂研究
聂广军
国家纳米中心研究员
长效微球制剂研发与产业化难点剖析
孙考祥
诺桥制药（成都）有限责任公司副总裁
药物递送逐级关键障碍破解策略及相关机制研究
李楠
天津大学教授
组分中药纳米递送系统的研究
刘志东
天津中医药大学教授
透皮给药创新制剂的产品开发立项及技术挑战
汪晴
大连理工大学教授
中美日欧吸入制剂的技术原理及审评考量
张星一
前CDE高级审评员
经典名方/同名同方中药制剂技术探讨
陈大全
烟台大学教授
新剂型在眼部给药系统的开发策略&案例分享
魏刚
复旦大学教授
干粉吸入剂制剂技术及研发难点
刘恒利
凯信远达医药有限公司研发中心负责人
口溶膜：改良型新药制剂的优势、挑战与局限性
翟光喜
山东大学教授
固体制剂溶出性质表征方法及其形成机制研究
李文龙
天津中医药大学研究员
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