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佰傲谷BioValley——生物医药知识聚合社区，致力于打造一个垂直于生物制品领域的第三方平台。为生物制药企业提供品牌推广、技术咨询、项目交易、企业合作、人才培养等服务。为生物制药行业从业人员提供沟通交流、会议培训、工作求职、个人展示平台。

7月26日北京开幕！蓬勃生物邀您共聚QbD2024

佰傲谷BioValley · 公众号 · · 2024-07-18 12:40

正文

QbD是国内第一个聚焦生物药质量和政策法规领域的千人大会。大会历经四载，在行业同仁的持续关注和支持下， 2024第五届QbD生物药质量科学大会（QbD2024） 将于 7月26-27日 在 北京悠唐皇冠假日酒店 再次召开。大会围绕“创新破局，“质”在必行”的主题，将重点讨论创新生物药的质控、分析、法规等内容。截止目前， 70+ 质量/法规大咖、 1000+ 行业同仁已确认加盟，7月北京期待您的莅临~

蓬勃生物 ——生物医药合同研发生产（CDMO）平台。本次将亮相 C03 展台，并在 基因治疗及核酸药物专场 发表主题演讲，欢迎各位莅临现场交流。

2024年7月26-27日（周五、周六）

中国北京朝阳悠唐皇冠假日酒店

1800人

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蓬勃生物

生物药行业作为近几年制药行业的一匹黑马，在全球健康需求、科技进步和政策支持的推动下其在过去十年得到了快速的发展。蓬勃生物凭借在生物药领域多年技术积淀和客户资源，目前已经建立起了涵盖质粒、病毒和抗体蛋白的多品种多条独立的生产线和生产车间，完整具备了从早期发现、工艺开发、临床生产至商业化的生物药全生命周期的生产能力，同时也依据具体的产品类型、产品生命周期不同阶段的要求和不同国家法规的差异建立了相适应的、完善的符合中、美、欧等主要国家和组织的质量管理体系。

蓬勃生物质量管理体系主要以客户的需求为中心，法规符合性和数据可靠性为一切行动的基本准则，标准化、全球化的质量管组织架构和文件体系为产品质量保驾护航。

同时为进一步提高数据可靠性管理水平以更好的服务于客户以及满足监管的期望和要求，蓬勃生物从物料管理、实验室管理、环境监控到质量管理等均引入了国际知名品牌的涵盖各主要业务部门的计算机化系统。

目前蓬勃生物南京生产基地已顺利获得《药品生产许可证》，镇江生产基地也已通过印尼官方（BPOM）BLA PAI现场检查；同时蓬勃生物多次零缺陷通过欧盟QP审计以及全球十几个国家/地区的一百六十多家客户审计；并多次通过中美资深GMP顾问审计等。证明公司的质量体系已达到国际先进的质量体系标准，同时向客户和合作伙伴展示公司的实力和信誉。