Paradise：开启RDN上市后最大规模真实世界研究

Recor Medical 宣布 Paradise 在美国开始上市后最大规模真实世界研究（US GPS），这是一项收集超声去肾交感神经长期安全性和有效性研究。本项研究将入组高达1000名患者，患者括种族多样化的群体、女性和老年人，以及患有慢性肾病和糖尿病等严重并发症的患者。 已经在 Durham VA Medical Center完成首例入组。

PI评价

“迫切需要降低血压的新疗法。经过一系列严格的随机临床试验，每项试验都证明超声去 肾交感神经 是一种安全有效的高血压治疗方法，我们非常兴奋地进入下一阶段。这些里程碑式的治疗标志着一个关键扩展的开始---在现实世界中使用超声去 肾交感神经 ，特别关注迄今为止在试验中代表性不足的患者。”

高管评价

“美国针对Paradise的GPS研究的启动，是收集超声 去肾交感神经 能降低血压影响的真实数据的重要一步。高血压失控的患者面临着潜在的灾难性慢性疾病，新的解决方案对于帮助他们控制血压和实现更健康的未来至关重要。我们很自豪能为美国的退伍军人提供这个机会，我们希望对他们的生活产生有意义的影响。”

---Lara Barghout Recor Medical总裁兼首席执行官

Paradise 超声球囊导管的球囊中心有圆柱形超声换能器 ---SonoWave 360， 通电后高频振动，可以向肾动脉 提供3 60度超声能量 ，超声波能量能够 到达肾动脉周围约 80%的交感神经（这是射频消融达不到的）， 肾动脉周围 交感神经 接受超声 波后发热以实 现消融 。