仿制药CRO悲歌：没有门槛的“抢首仿”、“抢前三家”，毫无意义

让我们看两条平行时间线：

①集采推进

2018年11月15日，“4+7”正式拉开帷幕，集采的试点地区范围为北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市；

2019年9月1日，“4+7”扩大范围，由试点的11个城市扩大到全国；

2019年12月，第二批全国集采发布公告；

2020年3月，第三批全国集采如约而至……

②仿制药CRO的扎堆上市：

2021年06月21日，阳光诺和上市；

2021年12月20日，百诚医药上市；

2021年12月， 和泽医药上市失败 ；

2023年7月， 诺康达 上市又一次失败；

2023年9月，万邦医药上市；

2023年下半年，百诺医药、海纳医药、都正生物纷纷冲击IPO……

关于仿制药集采，在当时流传着一句话：“从前4+7是一道送分题，后来4+7是一道送命题”。

彼时得到送分的是当时许多的仿制药CRO，那几年要是赚不到钱，21-23年也不会扎堆冲击上市了。

同样，在刚刚集采的那段日子，有人笔误，不知道是有心还是无意，把一致性评价写成了一次性评价，成为当时的笑柄。

评价是不是一次性不知道，致富倒是变得一次性了。

毕竟当初有那么多一致性评价的业务，也有那么多新3、新4类仿制药的开发需求，在前途未卜的大背景下，人心惶惶——很容易被勾勒出来的美好蓝图打动。

有人炒作，有人恐慌，有人竞争，就会有人内卷。

作为甲方，在大家都不知道集采后仿制药走向的时候，几个上千万，上亿的交易突然出现，又有CRO的销售在热情描绘未来的广阔市场，表示人家上市公司公告中价值上亿的同类品种，我们只卖XXX， 你会不会动心？

作为老板，当你看到一个品种的转让价格是一两千万的时候，你会无动于衷；

转让价格三四千万的时候，你会觉得有点心动，但这是一次性买卖，不如照常卖药收入稳定；

当转让价格一亿的时候，躬身入局，舍我其谁，我有人脉、有经验、有……

因此各行各业的老板都来跨行做CRO，不少企业也会把自己的研发部、研究院、研发子公司之类的独立出来做CRO，赚了多少钱不知道，倒是疯狂加剧了内卷。

到最后，只有一地鸡毛。

2019年9月，上海药企把首仿药物盐酸 厄洛替尼 片转让给某药企，价格1.2亿元——但是该品种上市后不到两年就被纳入集采，销售额还在增长的时候就迎来一记重击。即使在集采前，年销售额尚不足1亿，更不用说利润了，回本也遥遥无期。

此时CRO的价格还没被卷下来，就算是从头开发，利润也很高；有进度的产品更是奇货可居。

当时是卖方市场，许多药企抢着找一个CRO，买他即将获批的批件，生怕被别人抢走。

一个已经申报或者获批的仿制药，尽管在今天看来可能一年也卖不了几百万元， 但是在当时的交易价格可以达到两千万、三千万，甚至五千万，不少上市公司的公开交易，至今都可以从公告查到。

2020年5月，某CRO转让 盐酸托莫西汀口服溶液 给某药企，价格2500万元——但是贵州药企的该品种仅卖出40万后就纳入集采，集采降价70%-90%，该药企未中标，眼见2000万打水漂。