主要观点总结
本文介绍了关于化妆品和牙膏的年报报告制度的要求。从2022年1月1日起,普通化妆品统一实施年报报告制度,牙膏参照普通化妆品进行管理。目前正在进行的是2025年的年报工作。
关键观点总结
关键观点1: 实施年报的时间及网址
自2022年1月1日起实施普通化妆品年报报告制度,牙膏参照此管理。年报时间为每年的1月1日至3月31日,年报网址为国家药品监督管理局政务服务门户的普通化妆品(牙膏)备案管理系统。
关键观点2: 需要年报的产品
备案时间满一年(即2024年1月1日前备案)的普通化妆品和牙膏都需要提交年度报告。
关键观点3: 年报的主要内容
年报内容包括产品的生产、进口概况,停产情况,以及产品符合法规、强制性国家标准、技术规范的自查情况。
关键观点4: 逾期未年报的后果
逾期未提交年报的产品,监管部门将按照相关法规责令限期整改,如果仍未在规定期限内改正,将取消相关产品的备案。
正文
据《化妆品监督管理条例》《牙膏监督管理办法》《化妆品注册备案管理办法》《国家药监局关于实施有关事项的公告(2021年第35号)》相关要求,自2022年1月1日起,普通化妆品统一实施年报报告制度,牙膏参照普通化妆品进行管理。目前,2025年年报工作正在进行中,相关要求如下:
一、年报时间
1月1日至3月31日。
二、年报网址
从国家药品监督管理局政务服务门户进入普通化妆品(牙膏)备案管理系统:
https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/user/login#enterprise。
三、需要年报的产品
备案时间满一年(即2024年1月1日前备案)的普通化妆品、牙膏,均需提交年度报告。
四、年报的主要内容
(一)产品的生产、进口概况,以及期间产品的停产情况;
(二)产品符合法规、强制性国家标准、技术规范的自查情况。
五、逾期未年报的后果
逾期未年报的产品,监管部门将依据《化妆品注册备案管理办法》第五十八条规定,责令限期整改;备案人仍未按要求在规定期限内改正的,监管部门将依照《化妆品注册备案管理办法》第五十九条第(二)项之规定,取消相关产品备案。
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