美敦力宣布与
Merit Medical
达成合作协议，将引进可调弯椎体球囊导管---
Kyphon KyphoFlex
，
用于治疗椎体压缩性骨折 (VCF)。
根据协议，美敦力负责
Kyphon KyphoFlex
所有销售、营销和分销。
Merit Medical
将负责
Kyphon KyphoFlex
制造、质量和安全控制、监管活动和生命周期管理。
高管评价
“我们很高兴能与Merit Medical合作，因为我们希望为我们的介入治疗产品组合带来更多选择和灵活性。”
--- David Carr 美敦力神经调节业务疼痛干预业务副总裁兼总经理表示
“我们感谢美敦力对
Merit M
edi
cal
技术的信心。在我们继续向我们的医生客户及其患者提供 ARCADIA Steerable 产品组合的同时，这项最新的努力将有助于提供创新的可转向疗法，从而改善更多患者的生活。”
---Joe Wright Merit Medical总裁
“
Merit M
edi
cal
一直寻求与客户建立长期关系，我们与美敦力的合作关系可以追溯到很多年前。
我们很高兴利用我们的运营专业知识为他们提供卓越的技术。
”
---Mike Blackham Merit Medical 执行副总裁兼OEM
椎骨压缩性骨折是最常见的骨质疏松性骨折，影响着全球140万人。根据美国国家骨质疏松症基金会的数据，约5400万美国人患有骨质疏松症或骨量过低，这使他们面临更高的骨折风险。骨折是骨质疏松症的严重并发症，尤其是老年患者。
经皮椎体后凸成形术（PKP）使用矫形球囊来恢复一定的椎体高度，并纠正由于骨质疏松症、癌症或良性病变而导致的
椎骨压缩性骨折
角度畸形。将一个小球囊通过插管引导到椎体中。 然后小心地给球囊充气以抬起塌陷的椎骨。一旦球囊放气并取出，产生的空腔可以控制骨水泥的沉积，这有助于形成内部铸件并稳定骨折。
在这个领域美敦力是行业领导者，其在2007年以39亿美元价格收购
Kyphon。这笔收购不但完善美敦力
脊椎相关产品线，也赢得了全球脊椎市场份额，使美敦力成为脊柱之王。
但是经过近二十年发展，美敦力在脊柱领域产品越发完善。但是在部分细分领域美敦力也发现其产品在开始失去竞争力。例如
球囊后凸成
形术方面，目前美敦力在该细分领域最先进
球囊产品是
Kyphon
Balloon Kyphoplasty。
Kyphon
Balloon Kyphoplasty是属于
经皮椎体后凸成形术
中的
“双侧派”。其通过临床研究显示比“
单
侧派
”更优。
研究结果：单侧和双侧球囊
经皮椎体后凸成形术
在所有评估的特征中均具有统计学意义。 双侧方法产生的升力比单侧方法大 105%（分别为 102.66 磅和 49.99 磅）。与单侧方法相比，双侧方法的接触面积为 279%（分别为 1.34in2 和 0.48in2）。双侧入路施加的应力比单侧入路小 26%（分别为 77.97psi 和 105.00psi）。
尽管Kyphon Balloon Kyphoplasty研究数据看起来很好，但是其并没有解决球囊扩张和骨水泥弥散在椎体内的位置及分布问题。
-
双侧穿刺实现均匀分布更为容易，但椎体两侧骨水泥弥散至中线区域的镶嵌连接却稍显困难。
-
单侧穿刺实现通道建立至中线区域需要穿刺角度的把控
，
椎弓根的方向
，
但两侧骨水泥弥散却稍逊于中线区域。
所以行业中创新者开始开发新的技术来解决这个临床问题，可弯曲的椎体成型器、球囊成为解决这个问题方向。
因此像史
赛克、凯利泰等国内外公司都在开发这类型的产品，一些公司推出具有弯角
椎体成型器
、球囊。
美敦力认为这种固定角度椎体成型器、球囊无法实现最佳定位，从而使治疗效果打折。为此美敦力联合
Merit M
