生物制药行业可能即将迎来一场重磅炸弹药物的繁荣期。
在最新一期的年度潜在重磅药物排名中,Evaluate列出了10款预计在2025年获得批准的药物。根据分析师的预测,到本年代末,这些药物的年销售额总计将达到惊人的
290亿
美元。
这一数字几乎是去年前十名药物预测销售额的两倍。去年,Evaluate对2024年最受期待的药物(包括百时美施贵宝的精神分裂症药物Cobenfy、礼来的阿尔茨海默病药物Kisunla和Madrigal Pharmaceuticals的MASH治疗药物Rezdiffra)的2028年销售额保守估计为152亿美元。这三款药物均已在去年获得批准。
事实上,2025年的预测总额是过去五年中最高的,甚至超过了Evaluate对2022年的高飞预测。当时,分析师预计2022年最受期待的药物在2026年的总销售额将达到269亿美元。该榜单包括对Kisunla的早期预测,以及礼来的替西帕肽(现以Zepbound和Mounjaro的名称销售)和罗氏基因泰克的阿尔茨海默病候选药物gantenerumab。然而,gantenerumab在2022年底因三期试验失败而终止开发。
那么,是什么推动了2030年销售额的激增预测呢?Evaluate 2025年榜单的榜首是Vertex Pharmaceuticals推出的一款新型囊性纤维化药物。Vertex已经是该领域的巨头。Vanza triple在2024年底提前获得FDA批准,随后被命名为Alyftrek。这款三联药物在多个方面优于其前身Trikafta,Evaluate预测到2030年,Alyftrek的年销售额将达到83亿美元。
今年榜单的第二名是去年榜单的“老面孔”。第一三共与阿斯利康的datopotamab deruxtecan在2024年排名第五,但去年并未获得FDA批准。不过,这款抗体药物偶联物在2025年开局强劲,已于1月获得首次批准。Evaluate预测,到2030年,这款药物(现以Datroway的名称销售)的销售额将接近60亿美元。
榜单的第三名是Vertex的另一款资产:suzetrigine,它可能为非阿片类疼痛治疗树立新标准。FDA的决定日期定于本月底。如果获得批准,这款NaV1.8抑制剂将成为“几十年来首个进入市场的新型疼痛机制药物”。考虑到其突破性潜力,分析师预测到2030年,suzetrigine的年销售额将略低于30亿美元。
今年榜单上的其他药物来自赛诺菲、葛兰素史克、强生等公司,涵盖多发性硬化症、严重哮喘等适应症,当然也包括炙手可热的肥胖和2型糖尿病领域。
Evaluate的销售预测是否会成真,或者所有列出的药物是否会进入市场,只有时间才能告诉我们答案。但如果这些预测实现,生物制药行业无疑将迎来一场繁荣。以下为10款药物预测。
1. Vanza Triple
2. Datopotamab Deruxtecan
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公司:第一三共/阿斯利康
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用途:肺癌和乳腺癌
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预计2030年销售额:59亿美元
3. Suzetrigine
4. Aficamten
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公司:Cytokinetics
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用途:肥厚型心肌病
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预计2030年销售额:28亿美元
5. Brensocatib
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公司:Insmed
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用途:中性粒细胞介导的疾病
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预计2030年销售额:28亿美元
6. Tolebrutinib
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公司:赛诺菲
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用途:多发性硬化症
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预计2030年销售额:14亿美元
7. Mazdutide
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公司:信达生物/礼来
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用途:2型糖尿病和肥胖
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预计2030年销售额:13亿美元
8. Depemokimab