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“共研法规,交流经验” ——专注于中国医疗器械及体外诊断领域
医疗器械委托生产 | 检查出这些问题!
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最新公示 | 七款产品拟进创新通道!
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最新整理《医械资料包》| 请您查收
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国家药监局飞检 | 三企业停产!
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直播入口 | 临床试验流程要点分享
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技术审评发补典型、常见问题答疑
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临床试验又出真实性问题 | 不予注册!
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直播预告 | 临床试验流程要点分享
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注册自检企业 | 需要通过哪些资质认证?
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集采影响创新?—国家医保局最新回应
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人工智能医疗器械生产质量管理新规来了!
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新规发布 | 影响产品注册、临床
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国内首创!一款创新医疗器械获证!
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请您知悉 | 16个医疗器械被除名
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请您知悉 | CA证书申领等业务发生调整
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实施在即!聚焦注册新规“可用性工程”
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今年将制修订这些医疗器械指导原则和标准
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GB 9706系列标准检验资质更新
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